辉瑞/BioNTech周四表示，正在进行的3期临床试验显示，其新冠疫苗的保护作用在第二剂疫苗接种后能至少持续6个月。
这是首次对新冠疫苗保护时长进行评估，虽然6个月是一个适中的目标，但它比迄今为止最乐观的估计——90天要长。
两家公司说，在六个月内，这种疫苗的有效性仍在91%以上，似乎对令人担忧的南非B.1.351变种完全有效。研究人员此前担忧疫苗产生的抗体对该变种无效。
辉瑞和BioNTech在一份联合声明中表示：“该疫苗对疾病控制和预防中心(CDC)定义的重症100%有效，对食品和药物管理局(FDA)定义的重症有效率为95.3%.”
据悉，FDA对重症的定义包括表明呼吸窘迫的呼吸频率升高；心律加快，血氧饱和度低于93％；严重的呼吸衰竭，需要额外吸氧或换气；表明休克的血压下降； 严重的肾、肝或神经功能障碍，进入重症监护病房或死亡。而CDC对重症的定义包括血氧饱和度等于或低于94％，X线检查发现肺部浸润(肺炎的一种指征)大于50%.
辉瑞公司董事长兼首席执行官博拉（Albert Bourla）在一份声明中表示：“这些数据证实了我们的疫苗有良好的功效和安全性，并使我们能够向FDA提交生物制剂许可申请（BLA）。”BLA是完全批准的申请，辉瑞疫苗目前已获得紧急使用授权(EUA)，但尚未获得全面批准。
博拉还表示：“在第二剂接种后长达6个月的时间里，（我们）都观察到疫苗的高度有效，并可抵御南非变种，这进一步增强了对我们疫苗整体有效性的信心。
超过4.6万名志愿者参加了辉瑞疫苗试验，在他们中发现了927例出现症状的新冠病例，其中850人属于安慰剂组，剩下77人属于疫苗组。所有患者中观察到32例CDC定义的重症病例，全部在安慰剂组。而根据FDA对重症的定义，在安慰剂组观察到21例病例，疫苗组观察到1例。
该公司在B.1.351变种流行的南非招募了800名志愿者参与试验，其中观察到9例新冠病例，均在安慰剂组，表明疫苗对南非变种100%有效。
