当地时间7月19日,世界卫生组织发布了2023年第5期医疗产品警报,涉及在非洲中部国家喀麦隆发现并于2023年3月13日向世卫组织报告的劣质(受污染)NATURCOLD止咳糖浆。世卫组织称其已采取一切适当的预防措施核实信息,警报内容将随时更新。
据联合国新闻网站7月19日消息,NATURCOLD止咳糖浆的有效成分为扑热息痛、盐酸苯肾上腺素和马来酸氯苯那敏。这三种成分的组合可用于缓解普通感冒、流感和过敏性鼻炎的相关症状。
2023年6月27日,喀麦隆向世卫组织提供了NATURCOLD糖浆样本,并在世卫组织签约和预先认证的实验室进行了分析。结果显示,该产品含有不可接受数量的二甘醇污染物,含量高达28.6%,而可接受的二甘醇含量限值不应超过0.10%。
服用乙二醇和二甘醇会对人体造成毒害,甚至可能致命。使用上述不合格产品,尤其是儿童,可能导致严重伤害或死亡。
毒性反应包括腹痛、呕吐、腹泻、排尿困难、头痛、精神状态改变,以及可导致死亡的急性肾损伤。
世卫组织建议公众不要使用受污染的产品。如使用后出现不良反应或副作用,需立即寻求专业医护人员的建议。
受污染产品的包装上显示制造商为英国医药公司FRAKEN INTERNATIONAL。但是,英国药品和保健产品监管局(MHRA)已确认该公司并不存在。目前,该产品的真实原产地仍在调查之中。因此,该制造商并未向世卫组织提供涉事产品的安全和质量保证。
世卫组织提醒,警报中提及的产品可能已获得其他国家或地区的销售授权,并且可能通过非正规市场销往邻国。
世卫组织此前已就其他受污染的液体制剂药品发布了四次警报,包括2022年第6期、2022年第7期、2023年第1期和2023年第4期。
在可能受这些产品影响的国家和区域,世卫组织要求必须加强供应链监测,提高警惕。
此外,世卫组织还建议加强对非正规/无监管市场的监测。国家监管机构/卫生主管部门如在本国发现这些劣质产品,应立即通知世卫组织。
世卫组织敦促液体剂型药品制造商在药品投入使用前应检测其是否含有乙二醇和二甘醇等污染物,尤其是针对含有丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、丙三醇的液体药品。
如发现任何与使用受污染药品有关的不良事件,专业医护人员应及时向国家监管机构或药品安全监督中心报告。