欧洲新闻网 | 中国 | 国际 | 社会 | 娱乐 | 时尚 | 民生 | 科技 | 旅游 | 体育 | 财经 | 健康 | 文化 | 艺术 | 人物 | 家居 | 公益 | 视频 | 华人 | 有福之州
投稿邮箱:uscntv@outlook.com
主页 > 要闻 > 中国 > 正文

中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用

2021-03-15 15:14 中国新闻网  -  3819

中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用
    图为单克隆抗体联合疗法药物,红色为中科院微生物所与君实生物联合研发的LY-CoV016,黑色为LY-CoV555。中科院微生物所 供图

  (抗击新冠肺炎)中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用

  中新网北京3月15日电 (记者 孙自法)记者15日从中国科学院微生物研究所获悉,由该所与君实生物联合研发的一款新冠治疗性抗体新药及其联合治疗方法,继2月在美国获得紧急使用授权之后,近日又获准在欧盟区域内紧急使用。

  中科院微生物所说,欧洲药品管理局人类用医药产品委员会近日允许欧盟成员国,在公共卫生紧急情况下使用单克隆抗体LY-CoV555与LY-CoV016的联合疗法(“抗体鸡尾酒”疗法)应对新冠肺炎感染患者,其中,LY-CoV016由中科院微生物所与君实生物联合研发。

  此前,美国食品药品监督管理局已于2月上旬批准该“抗体鸡尾酒”疗法的药物在美国的紧急使用授权,用于治疗新冠轻症、中症感染者。

  据中科院微生物所介绍,特异性单克隆中和抗体被誉为瞄准新冠病毒的“生物导弹”,对于新冠肺炎同时具有预防和治疗作用,早在新冠疫情暴发初期,中科院微生物所就着手布局单克隆抗体研发,利用单B细胞抗体筛选平台,从康复期患者体内分离并筛选出多个抗体,并与企业高效合作,迅速对候选抗体进行多路并行开发和规模化生产。

  2020年3月,中科院微生物所将研发成功的新冠治疗性抗体新药JS016(即LY-CoV016)的商业开发权授予君实生物。同年5月,君实生物与礼来制药达成合作协议,由礼来制药推进JS016的临床实验,此后可获得JS016大中华区外的全球权益。

  2020年6月,LY-JS016(即LY-CoV016)同步获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局临床试验许可,成为全球首个完成非人灵长类动物实验评价后,在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验,随后在中、美两国启动临床试验。

  2020年10月,礼来制药披露一项LY-CoV555与LY-CoV016联合疗法的II期临床试验中期数据显示,试验达到主要终点和次要终点时,药物显著降低了病毒滴度,且改善了临床症状。

  中科院微生物所表示,美欧相继批准中国研发的新冠治疗性抗体新药联合治疗方法紧急使用,标志着具有中国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物安全性和有效性已获得世界认可。(完)


  声明:文章大多转自网络,旨在更广泛的传播。本文仅代表作者个人观点,与美国新闻网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如有稿件内容、版权等问题请联系删除。联系邮箱:uscntv@outlook.com。

上一篇:中国北方多个城市空气质量指数“爆表”
下一篇:中国航天探索浩瀚宇宙

热点新闻

重要通知

服务之窗

关于我们| 联系我们| 广告服务| 供稿服务| 法律声明| 招聘信息| 网站地图

本网站所刊载信息,不代表美国新闻网的立场和观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。

美国新闻网由欧洲华文电视台美国站主办 www.uscntv.com

[部分稿件来源于网络,如有侵权请及时联系我们] [邮箱:uscntv@outlook.com]