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中国20款疫苗已进入临床试验

2021-06-03 14:44 北京日报客户端  -  4016

  6月1日,世卫组织批准中国科兴新冠灭活疫苗进入紧急使用清单,这是中国第二款进入世卫组织紧急使用清单的疫苗。

  6月2日晚在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会“实现全民健康—新冠疫苗的研发、可及性与可负担性”分论坛上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,中国已有20款疫苗进入临床试验。截至目前,中国已累计向国外提供超过3.5亿剂疫苗,2021年可向全球提供超过10亿剂疫苗。中国新冠疫苗的不良反应率低于2019年国内其他各类疫苗平均报告不良反应的水平。继国药和科兴后,康希诺和中生武汉所疫苗也在等候世卫审批。

  “我可以很自信地说,中国疫苗处在全球第一方阵。”郑忠伟说。

  中国新冠疫苗不良反应率低于2019年国内其他疫苗平均水平

  科兴疫苗获批前,5月7日,世卫组织已批准中国国药新冠灭活疫苗进入紧急使用清单。郑忠伟指出,两款疫苗接连获得世卫组织认可,充分体现了中国疫苗的国际化水平。“能够被世卫组织批准认可,首先是基于疫苗的安全性和有效性,同时也基于疫苗的可及性和可负担性。在这样的基础之上,中国将继续为中国疫苗的全球贡献做更多工作。”

  5月31日,国药集团第一批供应世卫组织新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)的疫苗已正式下线。郑忠伟表示,今后中国还将为全球各个国家提供这样的帮助。

  中国新冠疫苗的研发自2020年1月启动后,已经走过了16个月的历程。郑忠伟介绍,截至目前,中国已有20款疫苗进入临床试验,其中4款疫苗已在国内获批附条件上市,3款疫苗已获批国内紧急使用。有8款疫苗在国外获批开展三期临床试验,3款疫苗在西方发达国家获批开展一期临床试验,1款mRNA疫苗已获得国外三期临床试验的伦理批复。中国疫苗已基本实现灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核算疫苗各条技术路线临床试验的全覆盖。

  郑忠伟说,中国很早就高度重视疫苗使用的安全性和有效性,一直把疫苗的安全和有效放在第一位。2020年6月,为了保护前往高风险地区的人群,中国率先启动了疫苗的紧急使用,之后批准了新冠疫苗在国内附条件上市。截至2021年6月1日,中国已累计接种6.8亿剂次新冠疫苗。

  此前,世卫组织正式发布中国新冠疫苗不良反应的检测报告。到4月30日累计接种达到2.65亿剂次时,中国新冠疫苗整体的不良反应报告发生率为十万分之11.86,其中一般反应占83%,约为十万分之9.84,异常反应占17%,报告率为十万分之二,严重异常反应为十万分之0.07。

  这样的不良反应报告率处在怎样的水平?郑忠伟介绍,与2019年中国各类疫苗使用的情况对比来看,中国新冠病毒疫苗的不良反应率低于2019年国内其他各类疫苗平均报告不良反应的水平。

  康希诺和中生武汉所疫苗也在等候世卫审批

  截至5月31日,中国已累计向国外提供超过3.5亿剂疫苗,而COVAX总共向全球提供疫苗的数量是1亿剂。郑忠伟列举了智利卫生部对中国疫苗的研究结论和巴西一座小镇中国疫苗的使用情况,两个例子都是中国疫苗在海外应用良好效果的典范。

  郑忠伟介绍,目前中国采取三种方式进行对外疫苗合作。第一种是直接提供疫苗,2021年中国能向全球提供10亿剂以上数量级的疫苗,2022年肯定会远远大于这个数字。第二种方式是合作,国药和科兴已经跟埃及、巴西、土耳其等多国合作,在当地建立疫苗原液的分装厂。第三种方式是未来在有条件的国家直接建厂,从生产原液开始生产疫苗。

  世卫组织对新冠疫苗的紧急使用批准至关重要。郑忠伟说,中国很早就通过双边方式对非洲国家提供疫苗,但也有很多非洲国家在观望,因为世卫组织还没有批准。

  “现在我们援助的80多个国家,绝大部分或者说99%都是发展中国家和不发达国家。中国在这方面的作用发挥得非常突出。”郑忠伟说。

  中国研制的疫苗已在全球100多个国家获批附条件上市,批准紧急使用。郑忠伟透露,国药、科兴疫苗先后在5月7日、6月1日获得世卫组织的批准后,康希诺疫苗和中生武汉所疫苗目前也在等候世卫组织的审批。

  4月中旬在海南举办的博鳌亚洲论坛2021年年会上,郑忠伟曾表示,中国新冠疫苗的年产能已达50亿剂,2021年新冠疫苗的产量将突破30亿剂。6月2日在青岛,郑忠伟进一步说,“我可以很负责任地告诉大家,随着下半年产能逐步释放,中国疫苗企业不断践行为人类卫生健康共同体做出更大贡献的要求。2021年和2021年之后,中国新冠疫苗将会在为全球供应方面做出更多贡献。”

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