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年报直击 | 背靠默沙东营收大涨,科伦博泰上市260天市值涨近200亿港元

2024-03-27 21:45 蓝鲸财经  -  557369

图片来源:视觉中国

蓝鲸财经记者 王健文

背靠跨国医药巨头默沙东,科伦博泰收获颇丰。

2023年,依靠从默沙东处获得的管线授权首付款及里程碑付款,科伦博泰营收同比涨超90%,亏损收窄6.8%。在此背景下,科伦博泰进一步加码研发,推进旗下管线的临床研究及商业化进程。

也正是凭借与默沙东间的合作关系,在港股创新药板块颓势明显的背景下,上市260天的科伦博泰成功实现股价翻番,市值也上涨了近200亿港元。

背靠默沙东,营收大增股价翻番

3月25日晚间,科伦博泰发布了上市以来的首份年报。2023年,公司实现营业收入15.40亿元,同比增长91.6%;年内亏损额为5.74亿元,同比收窄6.8%;调整后年内亏损额为4.51亿元,同比收窄24.4%。

科伦博泰是一家主攻肿瘤学、免疫学及其他治疗领域药物研发的创新药企业。虽然目前公司尚未有产品实现上市,但通过“license-out”的方式,公司已和默沙东进行过三次合作,共计授权给默沙东9项ADC资产的产品权益。其中,SKB264、SKB315和SKB4103款产品正处于临床研究阶段,其余6款产品除以临床前阶段。

除去2023年10月被“退货”的两款临床前产品外,目前科伦博泰与默沙东共有7款处于合作进程中的产品。基于上述合作,2023年,科伦博泰共从默沙东处获取了14.21亿元的首付款及里程碑款项,占公司年内营收的92.27%。

在全部合作管线中,SKB264是双方合作的重点。SKB264是科伦博泰的核心产品,这是一款靶向晚期实体瘤的新型人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的ADC药物。

2023年年内,SKB264取得了多项进展。2023年8月,该产品用于治疗二线或以上既往标准治疗失败的不可切除局部晚期、复发或转移性TNBC(三阴性乳腺癌)患者的三期临床试验达到主要终点。

在临床试验取得预期成果后,SKB264的商业化也提上了日程。2023年12月,SKB264的三阴性乳腺癌适应症上市申请获得国家药监局受理。公司预计其上市申请将于2024年底获批。

除三阴性乳腺癌适应症外,SKB264的非小细胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2-乳腺癌(BC)等适应症也在研发之中。目前,上述适应症均处于二期或三期临床试验阶段。

作为合作的另一方,默沙东对SKB264同样寄予厚望。

根据美国临床试验注册机构Clinicaltrials,自2023年10月以来,默沙东围绕SKB264陆续开展了6项全球三期临床试验,适应症包含非小细胞肺癌、晚期子宫内膜癌、HR+/HER2-乳腺癌等。其中一项临床试验旨在评估SKB264与帕博利珠单抗联合治疗表达PD-L1水准大于或等于50%的转移性非小细胞肺癌的效果。

帕博利珠单抗是默沙东旗下的重磅产品,又名“K药”。2023年,K药销售额达到250.11亿美元,登顶全球“药王”宝座。若未来SKB264与K药联用的临床试验能够顺利推进并取得预期效果,该产品在商业化后,或许能够借助K药的渠道分得一杯羹。

科伦博泰与默沙东的紧密合作,除了为科伦博泰带来了资金回报外,还让公司获得了投资者的青睐。在港股创新药板块整体趋冷的背景下,科伦博泰股价却逆势增长。

2023年7月11日,科伦博泰登陆港交所,发行价为60.60港元/股,发行市值为131亿港元。此后,公司股价持续上涨,至今年3月27日,公司股价收于148.20港元/股,市值约为325亿港元,较上市时涨超194亿港元。

肿瘤、非肿瘤管线同步推进,资金压力缓解

对科伦博泰而言,2023年是一个转折之年。在这一年中,公司成功在港交所上市,募得资金12.59亿港元。再加上同默沙东的合作,科伦博泰的资金压力得以大幅缓解。

截至2023年年末,科伦博泰的现金及现金等价物余额为15.29亿元,较2022年末增长了1544.55%。同期,科伦博泰的银行贷款及其他借款余额也由28.91亿元降至0。

资金情况大幅改善,科伦博泰也同步加大了研发投入力度。2023年,科伦博泰研发投入达10.31亿元,较2022年增长了21.9%。

在持续投入下,科伦博泰也收获了许多成果,除与默沙东进行合作的管线外,其余研发管线也同样取得了实质性进展。公司另一款核心产品博度曲妥珠单抗(A166)就是其中之一。

A166是一款用于治疗晚期HER2阳性实体瘤的ADC产品。目前,A166已达到针对3L+晚期HER2+乳腺癌的关键2期试验主要终点。在达到临床试验主要终点后,2023年5月,科伦博泰向国家药监局递交了A166的上市申请。据公司预计,该产品将在2024年下半年或2025年上半年获得上市批准。

除SKB264与A166外,2023年,科伦博泰还提交了两款肿瘤管线产品的上市申请。其中,公司预计靶向PD-L1的人源化单抗A167将于2024年下半年获批;EGFR单抗西妥昔单抗的生物类似药A140,将于2024年下半年或2025年上半年获批。

在上述肿瘤管线外,科伦博泰的非肿瘤管线也取得了一定成果。

A223是科伦博泰非肿瘤管线中的主推品种。该产品是国内潜在首款小分子JAK1/2抑制剂之一,用于治疗类风湿关节炎(RA)、斑秃(AA)等患者人数众多的多种自身免疫性疾病。目前,公司已完成A223治疗中重度RA患者二期临床试验的患者入组工作,并将开展一项针对重度AA患者的二期临床试验。

2023年9月,科伦博泰还与西南医科大学附属医院签署了协议,获得了骨靶向放射性偶联药物TBM-001的全球独家权益,正式入局核药赛道。该产品可用于骨转移早期诊断和精准靶向治疗。

但与肿瘤管线产品相比,科伦博泰非肿瘤管线产品的研发进度相对缓慢。对公司而言,想要在非肿瘤领域取得更多成就,或许还需投入更多的时间与资金。

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